Ignora collegamenti AZIENDA SANITARIA PROVINCIALE DI VIBO VALENTIA
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26/01/2020
Note informative importanti A.I.F.A 2013

NOTE INFORMATIVE IMPORTANTI A.I.F.A. ANNO 2013

Elenco provvedimenti A.I.F.A





Raccomandazione sulla necessità di non iniziare in nuovi pazienti il trattamento con i medicinali a base di acido nicotinico e laropiprant, TREDAPTIVE / TREVACLYN / PELZONT, alla luce dei risultati dello studio di outcome cardiovascolare HPS2-THRIVE,che non ha raggiunto l'endpoint primario

Ketoprofene sale di lisina ratiopharm 80 mg granulato per soluzione orale - 30 bustine bipartite

Nuove importanti restrizioni all’uso di Protelos/Osseor (ranelato di stronzio) a seguito di nuovi dati che mostrano un aumentato rischio di infarto del miocardio

HES
Restrizione d’uso di HES

MabThera (rituximab): screening del virus dell’epatite B prima del trattamento

Comunicazione relativa ai nuovi anticoagulanti orali Eliquis®, Pradaxa®, Xarelto®

NeuroBloc (tossina botulinica di tipo B): rischi associati all’uso off-label

NOTA INFORMATIVA relativa alla re-immisione sul mercato Europeo di DepoCyte™ (sospensione iniettabile di citarabina liposomiale) 50mg, flaconcini per iniezione intratecale

Raccomandazioni più stringenti sul rischio di gravi reazioni da ipersensibilità con medicinali contenenti ferro somministrati per via endovenosa

Comunicazione diretta agli operatori sanitari relativa al ritiro del prodotto con conseguente limitazione delle forniture nell’UE

Il trattamento con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT (acido nicotinico/laropiprant) deve essere interrotto

Oggetto: Reazioni cutanee gravi associate a Capecitabina (Xeloda®)

Rischio di secondi tumori primari ematologici nei pazienti trattati con talidomide

Rischio di sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS) correlato al trattamento con risperidone o paliperidone in pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta

Comunicazione diretta agli operatori sanitari relativa a nuove informazioni sulla sicurezza di Pletal ( cilostazolo )

Comunicazione diretta agli operatori sanitari sulla gestione delle Reazioni Avverse Cutanee Gravi (SCAR) associate a INCIVO (telaprevir).

I FLACONI di ERWINASE del LOTTO 160G contengono 9200 unità di CRISANTASPASE   Liofilizzato per  soluzione iniettabile

Beta-agonisti a breve durata d'azione nelle indicazioni ostetriche: importanti restrizioni d’uso

Comunicazione diretta agli Operatori sanitari sulla nuova modalità di somministrazione  di Remodulin  ( treprostinil ) mediante infusione endovenosa (IV) continua 

Comunicazione diretta agli operatori sanitari sui regimi posologici approvati per Angiox (bivalirudina) per l’intervento coronarico percutaneo (PCI), a seguito di segnalazioni di utilizzo inappropriato


Prolia (Denosumab): Rischio di fratture femorali atipiche

Incremento del tasso di rigetto acuto osservato con Nulojix® (belatacept) in associazione con una riduzione rapida del dosaggio dei corticosteroidi nei pazienti ad alto rischio immunologico per rigetto acuto

Xgeva ( Denosumab ): casi, anche fatali, di ipocalcemia sintomatica in pazienti trattati con Xgeva

Rischio di embolia gassosa con l'uso non corretto (pressione eccessivamente elevata, distanza eccessivamente breve) di dispositivi di nebulizzazione per la somministrazione di colle di fibrina: Tisseel e Artiss

Comunicazione diretta agli operatori sanitari sul potenziale rischio di danno epatico associato a   Samsca® (tolvaptan)

RELPAX (Eletriptan bromidrato): Controindicazioni nella somministrazione di Relpax 

Comunicazione in merito a Pradaxa (dabigatran etexilato) e alla nuova controindicazione nei pazienti portatori di protesi valvolari cardiache che richiedano trattamento anticoagulante.

COMUNICAZIONE AGLI OPERATORI SANITARI SU ONDANSETRON ( ZOFRAN ) E PROLUNGAMENTO DOSE‐DIPENDENTE DELL’INTERVALLO QT – INFORMAZIONE AGGIORNATA SULLA POSOLOGIA PER VIA ENDOVENOSA.

Comunicazione diretta agli operatori sanitari sul rischio di ipermagnesiemia associato al medicinale  NUMETA G13percE emulsione per infusione in associazione per nutrizione parenterale

Cinacalcet (Mimpara) – Segnalazione di un caso fatale con ipocalcemia grave in uno studio clinico privato

Comunicazione diretta agli operatori sanitari sulla correlazione di MabThera® (rituximab) con la Necrolisi Epidermica Tossica e la Sindrome di Stevens-Johnson

JEVTANA (cabazitaxel): potenziale errore nella preparazione di Jevtana

Aumentato rischio di sanguinamento grave in pazienti con angina instabile e o infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST UA NSTEMI quando EFIENT viene somministrato prima della coronarografia diagnostica.

Comunicazione diretta agli operatori sanitari su Lariam (meflochina) per la chemioprofilassi della malaria e rischio di reazioni avverse neuropsichiatriche.

Ofatumumab (ARZERRA) – prima di iniziare il trattamento effettuare lo screening di tutti i pazienti per il virus dell’epatite B  

Peginterferone alfa-2b, PegIntron: Introduzione della nuova penna pre-riempita Clearclick

Iclusig (ponatinib): aggiornamento sul rischio di eventi vascolari occlusivi

Diane / Visofid (ciproterone acetato 2 mg + etinilestradiolo 0,035 mg): ulteriore consolidamento delle avvertenze, nuove controindicazioni e aggiornamento delle indicazioni

Comunicazione diretta agli operatori sanitari sui casi di fascite necrotizzante segnalati con Avastin® (bevacizumab)

Nuova controindicazione all’uso e richiamo all’importanza

Increlex ® (mecasermina, fattore di crescita insulino-simile di tipo I (IGF-1) umano, 10 mg/ml soluzione iniettabile) carenza risolta

SPECIALI AVVERTENZE E ISTRUZIONI PER L’USO UN FLACONE di KEYVENB del LOTTO D01T27121R contengono 469 UI/10 ml

OGGETTO: Aggiornamento riguardante la disponibilità del medicinale