Ignora collegamenti AZIENDA SANITARIA PROVINCIALE DI VIBO VALENTIA
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03/08/2020
Note informative importanti A.I.F.A 2015

NOTE INFORMATIVE IMPORTANTI A.I.F.A. ANNO 2015

Elenco provvedimenti A.I.F.A





NUOVE MISURE PER MINIMIZZARE IL RISCHIO DI PML –POTENZIAMENTO DELLE NORME PER IL MONITORAGGIO E L’INTERRUZIONE

Rischio serio di teratogenicità – nuove raccomandazioni importanti per uomini e donne sulla prevenzione della gravidanza

Talidomide (Thalidomide Celgene): La dose iniziale di talidomide in associazione a melfalan deve essere ridotta nei pazienti di età superiore a 75 anni

Carenza di forniture per InductOs 1,5 mg/ml polvere, solvente e matrice per matrice da impianto

REMINYL (galantamina bromidrato): nuova avvertenza, gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e pustolosi esantematica acuta generalizzata)

Potenziamento della radiotossicità associata a Zelboraf® (vemurafenib)

XALKORI (crizotinib ) 200 mg e 250 mg capsule rigide per uso orale Aggiunta di una nuova avvertenza riguardante l’insufficienza cardiaca

Nuove raccomandazioni relative al rischio di aumento della pressione arteriosa

Errore nel paragrafo 6 del Foglio Illustrativo “ Contenuto della confezione e altre informazioni – Cosa contiene Oxcarbazepina Tecnigen ”

Potenziale carenza di forniture per InductOs 1,5 mg/ml polvere, solvente e matrice per matrice da impianto

Rischio di sintomi extrapiramidali, sonnolenza, alterazione dei parametri metabolici (cambiamenti lipidici, iperglicemia e diabete mellito) e aumento di peso

Comunicazione diretta agli operatori sanitari sulle istruzioni per la preparazione dell’epirubicina cloridrato al fine di evitare potenziali errori di dosaggio

Aggiornamento sul rischio di perforazione uterina

MEDICINALI CONTENENTI DICLOFENAC AD USO ORALE CON MODALITÀ DI PRESCRIZIONE SENZA OBBLIGO DI RICETTA

Rischio di chetoacidosi diabetica durante il trattamento con inibitori SGLT2 INVOKANA (canagliflozin), VOKANAMET (canagliflozin/metformina), FORXIGA (dapagliflozin), XIGDUO (dapagliflozin/metformina), JARDIANCE (empagliflozin)*

Informazioni sul rischio di epatotossicità

Kineret (anakinra), 100 mg e 100 mg/0,67 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita: reclami in merito alla presenza di materiale solido visibile sulla superficie dell’ago

Rischio di aritmie clinicamente significative quando Harvoni (sofosbuvir + ledipasvir) o Daklinza (daclatasvir) in combinazione con Sovaldi (sofosbuvir) sono somministrati in concomitanza con amiodarone

Fingolimod (Gilenya): primo caso di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) segnalato in un paziente con sclerosi multipla in trattamento con fingolimod, in assenza di precedente trattamento con natalizumab o con altri medicinali immunosoppressivi

Pomalidomide (Imnovid®): Nuove importanti raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di grave epatotossicità, malattia polmonare interstiziale e insufficienza cardiaca

Avviso agli operatori sanitari di cessata commercializzazione in Europa della formulazione Sustiva Soluzione Orale (efavirenz) 30 mg/ml entro la fine del mese di Ottobre 2015.

Nuove restrizioni sui medicinali contenenti idrossizina per ulteriore minimizzazione del rischio accertato di prolungamento dell’intervallo QT.

MEDICINALI A BASE DI KETOROLAC TROMETAMINA

Modifica del materiale di riferimento standard NIST

KETOPROFENE PER USO TOPICO E RISCHIO DI REAZIONI DI FOTOSENSIBILIZZAZIONE