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22/01/2020
Note informative importanti A.I.F.A.2017_

NOTE INFORMATIVE IMPORTANTI A.I.F.A. ANNO 2017

Elenco provvedimenti A.I.F.A





Zinbryta (daclizumab): limitazioni di impiego dovute al rischio di insufficienza epatica fulminante

Nuove controindicazioni per Saccharomyces boulardii in pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi.

Medicinali contenenti finasteride 1 mg: nuove informazioni di sicurezza riguardanti rari casi di depressione o ideazione suicidaria

Fingolimod (Gilenya) – Controindicazioni in pazienti con patologie cardiache

Epoetine umane: Nuove avvertenze riguardanti reazioni avverse cutanee gravi

Bombole di INOmax (ossido nitrico) e possibile interruzione dell’erogazione del farmaco in caso di utilizzo di bombole che hanno data di scadenza nel mese in corso, se utilizzate con il dispositivo di erogazione INOmax DSIR

ELIGARD (leuprorelina acetato) ‒ Errori nella somministrazione associati con la fuoriuscita di prodotto dall’ago, che si verificano quando l’ago di sicurezza viene stretto troppo sulla siringa

Cladribina (Litak, Leustatin): rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)

Comunicazione su potenziale difetto relativo a BUCCOLAM (midazolam) siringhe preriempite in plastica

Il PRAC conferma le restrizioni d’uso per i mezzi di contrasto lineari a base di gadolinio

L’opinione finale dell’EMA conferma le restrizioni all’uso dei mezzi di contrasto lineari a base di gadolinio nelle scansioni corporee

Raccomandazioni ai medici prescrittori in previsione della carenza della fornitura di CINRYZE

Presentazioni della soluzione orale 100 mg/ml: rischio di errori terapeutici associati al sovradosaggio

Incremento della mortalità osservata in recenti studi clinici con bendamustina

Limitazioni di impiego di ZINBRYTA (daclizumab) in considerazione di insufficienza epatica fulminante fatale

10 microgrammi per dose erogata, polvere per inalazione, capsula rigida. Importanti raccomandazioni per la minimizzazione del rischio potenziale di errore terapeutico

carenza di fornitura a seguito di sospensione temporanea della produzione a causa di un difetto minore riguardante il manicotto di sicurezza

lo stato del virus dell’Epatite B deve essere valutato prima di iniziare il trattamento con IMBRUVICA





Revisione delle informazioni del prodotto riguardo alla modalità di espressione del dosaggio, allo schema posologico per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP)/embolia polmonare (EP), all’uso in pazienti con insufficienza renale grave


Lettera di aggiornamento sulla situazione di carenza nella fornitura del farmaco nell’Unione Europea

Promemoria sull’importanza di aderire alle istruzioni inerenti il monitoraggio cardiaco durante la terapia con trastuzumab per ridurre la frequenza e la severità della disfunzione del ventricolo sinistro e dell’insufficienza cardiaca congestizia (CHF)

Contraccezione ormonale di emergenza a base di levonorgestrel: nuove raccomandazioni per le utilizzatrici di farmaci induttori degli enzimi epatici

Forniture limitate solo ai pazienti già in terapia con Nulojix (da Marzo 2017 a fine 2017)

Carenza del medicinale TREMARIL (metixene ) 5 mg 20 compresse ( AIC 0414136028) su tutto il territorio