Farmacovigilanza (SS)

La farmacovigilanza è l’insieme delle attività finalizzate all'identificazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all'uso dei medicinali, per assicurare un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.
I dati sulla sicurezza dei farmaci possono essere ricavati da fonti diverse come per esempio le segnalazioni di sospette reazioni avverse, gli studi clinici e letteratura scientifica.

Segnalazioni reazioni avverse
Le segnalazioni di sospette reazioni avverse (ADR, Adverse Drug Reaction in inglese) costituiscono un’importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza, in quanto consentono di rilevare potenziali segnali di allarme relativi all’uso dei medicinali così da renderli più sicuri, a beneficio di tutti i pazienti.


Chi può segnalare
• tutti gli operatori sanitari (medici,farmacisti,infermieri,odontoiatri);
• cittadini.
Quando segnalare
• Le sospette reazioni avverse da medicinali vanno segnalate entro 2 giorni da quando il medico o l’operatore sanitario ne viene a conoscenza.
• L’obbligo di segnalazione scende a 36 ore in caso di ADR da medicinali di origine biologica (inclusi i vaccini).
Come segnalare
E’ possibile effettuare una segnalazione di sospetta reazione avversa secondo una delle seguenti modalità:
• compilando la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa e inviandola al Responsabile di farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza via e-mail o fax ;
• direttamente online sul sito VigiFarmaco seguendo la procedura guidata.

 

Moduli di segnalazione di reazioni avverse

 

A chi segnalare

Le schede ADR devono essere inviate al Responsabile di Farmacovigilanza dell’ A.S.P. di Vibo Valentia:
Dott.ssa Angelica Profiti
Tel. 0963/962940 -366/6197944
Fax 0963/962394
e-mail:angelica.profiti@aspvv.i

 

Link utili:
COMUNICATI DI SICUREZZA DEI FARMACI


• NORMATIVA DI FARMACOVIGILANZA

 

• CENTRO REGIONALE DI FARMACOVIGILANZA

 

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Domande e risposte su Farmacovigilanza vaccini COVID-19

 

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